Faaliyetlerimiz

Denetim & İnceleme

Tesisinizdeki operasyonel tüm sistemlerinizin (üretim, ambalaj, kalite, teknik alt yapı vb) düzenli olarak denetlenmesi ve iyileştirilmesi için size yardımcı oluyoruz. Ayrıca dış denetimlerde gerçekleştirerek tedarikçilerinizin cGMP uyumluluğunu ve sistemlerinin etkinliğini kontrol ediyoruz.

İç Denetim

  • Üretim
  • Teknik Hizmetler
  • Kalite Güvence
  • Kalite Kontrol
  • Depo

 

Dış Denetim

  • API Tedarikçisi
  • Yardımcı Madde Tedarikçisi
  • Primer Malzeme Tedarikçisi
  • Sekonder Malzeme Tedarikçisi

 

İnceleme

  • Teknik Alt Yapı ve Aistemler (HVAC, Water System etc.)
  • cGXP Operasyonları

 

* Süreçler EU GMP, PIC/S, FDA, WHO, ISO klavuzları temelinde gerçekleştirilir.

denetim1