Faaliyetlerimiz

Personel & Eğitim

Personelinizin GMP prensipleri ve ilaç üretim uygulamaları konusunda bilinçlendirilmesi için eğitim programları düzenliyoruz. Eğitimlerimiz teorik ve pratik uygulamalarla desteklenerek personelin bilgi ve becerilerini geliştirmeyi amaçlamaktadır.

Personel

  • Personel Teknik Değerlendirmesi
  • Ekip Kurulumu

 

Eğitim

  • cGMP Eğitimi
  • CCS – Kontaminasyon Kontrol Stratejisi
  • Proses Validasyonu
  • Temizlik Validasyonu
  • PUPSIT (Kullanım Öncesi Sterilizasyon Sonrası Bütünlük Testi) uygulaması
  • Temiz Oda Konsepti, Davranış ve Aseptik Teknikler
  • Teorik ve Pratik eğitim (HVAC, su sistemi, üretim ve kalite operasyonları)
  • Ar-Ge Ürün Tasarımından Ticari Operasyon Uyumluluğuna,
  • BFS (Blow Fill Seal) veya FFS (Form Fill Seal) Teknolojisi ve Operasyonları
  • İzolatör Teknolojisi ve Operasyonları
  • Containment Teknolojisi ve Yüksek Aktiviteli Ürün Operasyonları
  • Makine ve Sistem,
  • Temiz Oda İçin Kalifikasyon ve Doğrulama Uygulamaları
  • Sterilizasyon ve Pratik Uygulamalar

 

(… Talep edilen konuya göre özel eğitim …)

personel & eğitim