Personel
- Personel Teknik Değerlendirme
- Ekip Kurma
Eğitim
- Steril Üretim ve Steril Ürün Ar-Ge Süreçleri
- İzolatör Teknolojisi ve Operasyonları; Steril Üretim, Yüksek Etkinlikli Ürünler ve Kalite Kullanımı
- Aseptik Dolum Prosesi; FFS (Form Fill Seal), BFS (Blow Fill Seal), PFS (Pre-Filled Syringe ), Kartuş, Ampul, Flakon Üretim Teknolojileri
- PUPSIT (Pre-Use Post-Sterilisation Integrity Testing) Sistem Tasarımı ve Uygulamaları
- Ekipman ve Sistemlerde Kalifikasyon ve Validasyon Uygulamaları
- Temiz Oda İşletimi, Aseptik Teknikler ve Personel Davranışları
- Tesis ve Temiz Oda Tasarım Yaklaşımı
- Tesis Kritik Sistemleri; HVAC, Su Sistemi, Altyapı Sistemleri, İşletim ve Tasarım Yaklaşımı
- Sterilizasyon Teknikleri ve Pratik Uygulamaları
- Aseptik Proses Simülasyonu (Media Fill) Tasarımı ve Uygulamaları
- Temizlik Validasyonu
- Proses Validasyonu
- Kontaminasyon Kontrol Stratejisi (steril, katı, sıvı, yarı katı formlar)
- FMEA Risk Analizi ve Kök Neden Analizi (vaka çalışmaları ile) (Tüm departmanlardan seçilen belirli konular: Üretim, KG, Kalite, Teknik Hizmetler, Planlama, Depo, Kalifikasyon-Doğrulama-Kalibrasyon)
- Proses ve Hat Verimliliği Yaklaşımı, Maliyet Etkin Prosesler (steril, katı, sıvı, yarı katı formlar / tasarım, zaman, tüketim, bütçe, malzemeler, ürünler vb.)
- GMP Eğitimi (Temel veya İleri Düzey)
- Muhafaza (Containment) Teknolojisi ve Yüksek Etkinlikli (High Potency) Ürün Operasyonları
- Makine ve Sistem, Temiz Oda için Kalifikasyon ve Validasyon Uygulamaları
(… Talep konusuna özel eğitim …)
