Faaliyetlerimiz
Personel & Eğitim
Personelinizin GMP prensipleri ve ilaç üretim uygulamaları konusunda bilinçlendirilmesi için eğitim programları düzenliyoruz. Eğitimlerimiz teorik ve pratik uygulamalarla desteklenerek personelin bilgi ve becerilerini geliştirmeyi amaçlamaktadır.
Personel
- Personel Teknik Değerlendirmesi
- Ekip Kurulumu
Eğitim
- cGMP Eğitimi
- CCS – Kontaminasyon Kontrol Stratejisi
- Proses Validasyonu
- Temizlik Validasyonu
- PUPSIT (Kullanım Öncesi Sterilizasyon Sonrası Bütünlük Testi) uygulaması
- Temiz Oda Konsepti, Davranış ve Aseptik Teknikler
- Teorik ve Pratik eğitim (HVAC, su sistemi, üretim ve kalite operasyonları)
- Ar-Ge Ürün Tasarımından Ticari Operasyon Uyumluluğuna,
- BFS (Blow Fill Seal) veya FFS (Form Fill Seal) Teknolojisi ve Operasyonları
- İzolatör Teknolojisi ve Operasyonları
- Containment Teknolojisi ve Yüksek Aktiviteli Ürün Operasyonları
- Makine ve Sistem,
- Temiz Oda İçin Kalifikasyon ve Doğrulama Uygulamaları
- Sterilizasyon ve Pratik Uygulamalar
(… Talep edilen konuya göre özel eğitim …)

